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2024

2月02日

西岭源药业完成首款ADC抗肿瘤药物SMP-656首例受试者入组及给药

2024年2月1日,成都西岭源药业有限公司(以下称“西岭源药业”)全资子公司成都科岭源医药技术有限公司,宣布其自主研发的1类HER2 ADC——抗肿瘤新药SMP656,Ⅰ期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成首次人体给药。这是一项非随机、单臂、开放性、两阶段、多中心的临床研究,旨在评价在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中,SMP656静脉注射给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。SMP656是一款基于创新XLXDC平台自主开发的ADC产品,抗体为靶向HER2的伊尼妥单抗(三生国健已上市药物),载荷为微管抑制剂艾立布林。基于临床前研究结果,预期SMP656具有更长时间的持...

2024

1月03日

西岭源药业与科兴制药达成甲磺酸艾立布林注射液海外商业化合作!

2024年1月3日,成都西岭源药业有限公司(下称:西岭源药业)与科兴生物制药股份有限公司(下称:科兴制药)关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式在深圳圆满举行,双方达成甲磺酸艾立布林注射液在海外36个国家的独家商业化授权与供货合作,这是继2023年3月西岭源药业将甲磺酸艾立布林注射液欧盟和英国的独家注册、推广、销售权益授权给汇宇制药后,开展全球商业化布局又一重大举措。甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。作为紫杉类和蒽环类药物耐药新选择,使耐药的患者获得总生存收益,是晚期乳腺癌的优选药物。2022年全年甲磺酸艾立布林注射液全球销售额约为3....

2023

8月24日

重磅!西岭源1类新药注射用SMP-656临床试验获批,加速推进ADC管线布局

2023年8月24日,成都西岭源药业有限公司(以下称“西岭源药业”)全资子公司成都科岭源医药技术有限公司(以下称“科岭源”)自主研发的治疗用生物制品1类新药“注射用SMP656”,收到国家药品监督管理局(NMPA)批准签发的《药物临床试验批准通知书》。SMP656是科岭源基于创新XLXDC平台自主开发的HER2ADC,HER2靶点成熟且全球已有3款创新ADC获批上市,因此未来临床开发成功率高。毒素选用机制新颖、合成技术壁垒超高且已获批上市的艾立布林,在适应症筛选方面有其固有差异化优势,且非临床体内外药效也显著优于同类标杆产品。优选具有自主知识产权的独特亲水性和稳定性的SuperHydra li...

2023

3月31日

西岭源药业与汇宇制药达成甲磺酸艾立布林注射液授权合作协议

2023年03月24 日,成都西岭源药业有限公司(下称:西岭源药业)与四川汇宇制药股份有限公司(下称:汇宇制药)签署许可及供应协议,将甲磺酸艾立布林注射液欧盟和英国的独家注册、推广、销售权益授权给汇宇制药,同时西岭源药业作为汇宇制药甲磺酸艾立布林注射液在授权地区的独家供应商。 甲磺酸艾立布林注射液原研为日本卫材(Eisai),适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,根据卫材年报显示,2022年全年甲磺酸艾立布林注射液全球销售额约为3.25亿美元。因其含有19个手性中心、524288个差像异构体、超过65步合成步骤,被誉为化学合成药物的“珠穆朗玛峰”,西岭源药业...

2023

3月02日

西岭源药业甲磺酸艾立布林注射液生产许可申请获NMPA受理

2023年2月28日,继不久前首次取得的由四川省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》(许可证编号:川20230583),西岭源药业首个自主持有产品甲磺酸艾立布林注射液生产许可申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CYHS2300657)。此次申请标志着我司全产业链药品开发转化能力的提升,踏上了产业化道路新征程,是西岭源药业发展的重要里程碑。 本次申请许可生产的甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者,原研为日本卫材(Eisai)。我司将通过MAH方式自主持有,随着产品上市能更好的提高患者生存率和生活质量。 关于西...

2022

11月24日

西岭源药业完成近亿元Pre-B轮融资 发力偶联药物研发

近日,成都西岭源药业有限公司(以下简称“西岭源药业”)完成近亿元人民币PreB 轮融资。本轮融资由成都生物城一号股权投资基金合伙企业(有限合伙)、成都高新新经济创业投资有限公司、彭州全球生物医药科技成果转化股权投资基金合伙企业(有限合伙)、成都高投生物医药园区管理有限公司,联合天使轮投资人成都高投创业投资有限公司和深圳九源长青股权投资基金企业(有限合伙)共同参与完成。 本轮融资将主要用于西岭源药业自主开发的第一个ADC候选药物SMP656的IND申报临床1期研究和偶联药物技术平台的建设,同时加速高难度仿制药在中国和海外市场的申报和商业化布局。西岭源药业创始人、董事长CEO黄金昆博士...

2022

10月27日

厦门大学校友总会副理事长詹心丽女士一行参观西岭源药业

10月23日上午,厦门大学前副校长现校友总会副理事长詹心丽、四川校友会会长赵越刚、四川校友会副会长宋斌、校友总会办公室主任陈瑶华、厦大四川研究院张明智、厦大北京校友会人文分会会长李欣一行到校友企业西岭源药业参观并进行座谈。西岭源药业首席运营官谢德建、药理研究部鲁岳、公共事务部总监赵晞参加。 2016年,黄金昆博士和谢德建博士共同创立西岭源药业。谢德建博士本科毕业于厦门大学化学系,今恰逢厦门大学四川校友会2022年会之际,喜迎詹心丽副理事长一行参观校友企业。在西岭源药业,詹心丽副理事长一行参观了偶联实验室、催化实验室、分析实验室、纯化实验室、制剂实验室等并进行座谈。会上,谢德建博士...

2022

10月04日

喜报 祝贺西岭源NHC团队PDCPD防腐内衬新材料试验成功

春华秋实,秋天是一个收获的季节。受前期高温限电、防疫封控等不利因素的影响,西岭源NHC团队与合作单位,攻坚克难,抓住机遇做好各项试验准备,于2022年9月29日按照计划,通过紧张有序的各试验环节,取得了PDCPD防腐内衬试模、试料的成功——获得了PDCPD防腐内衬三通管件(DN50)工业制品。 此次试验的成功标志着西岭源在该材料工业化路上迈出了可喜的一步,是公司PDCPD材料事业发展一个重要的里程碑。实现了该材料核心技术发明人黄金昆博士多年的愿望——在自己手中工业化产品0——1的突破!此次试验的成功,同时也初步达成了2022年初,公司董事长黄金昆博士对NHC团队的规划愿景,路径安排和产品实现,...

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