成都科岭源医药技术有限公司（以下简称科岭源，为成都西岭源药业有限公司全资子公司）今天宣布其开发的1类新药SMP-100已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的新药研究申请（IND）审评，即将开展临床I期试验，用于腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的治疗。
SMP-100是科岭源首个具有全球独家开发和商业化权益的1类化学小分子药物。科岭源总经理谢德建博士表示：“科岭源是以研发创新和合作共赢为驱动的生物医药技术公司，专注于开发治疗胃肠道（GI）疾病和癌症的创新药。这次SMP-100能够顺利通过FDA的审评，证明了科岭源在创新药研发方面的决心和努力，标志着科岭源致力于成为GI创新疗法新锐公司迈出重要的一步。”
肠易激综合症 (IBS)属于常见的肠道功能紊乱性疾病，病程长，严重影响生活质量，临床表现为腹痛、腹胀并伴随非正常排便，严重甚至可致残，全球约10~12%的成年人受到影响。FDA认定腹泻型肠易激综合征（IBS-D）为未被满足的临床需求，且尚无批准治疗腹泻便秘交替型的IBS (IBS-M)药物。
SMP-100是选择性5-羟色胺3（5-HT3）受体部分激动剂。和传统的5-HT3受体拮抗剂药物明显不同，精心设计的部分激动剂药理作用机制能安全有效地缓解IBS患者的病症。临床前研究数据证实，SMP-100作用机制明确，与5-HT3受体有高亲和性和高选择性，口服药代动力学特性好，与其他药物相互作用低。SMP-100的详细临床前研究已在国际知名学术期刊JPET发表（可在此处访问：http://jpet.aspetjournals.org/content/373/1/122.long）。
国际知名药理学和神经学专家、IUPHAR 5-羟色胺受体命名委员会主席、英国Birmingham大学Nicholas Barnes教授评论道:“5-HT3受体是开发IBS药物的重要靶点之一。传统的5-HT3受体拮抗剂导致例如便秘和肠炎等严重不良副作用，这也是阿洛司琼（Alosetron）被限制临床使用的原因。因此，从作用机制上预测SMP-100可以有效地调控5-HT3受体活性，将优于阿洛司琼而显示出更低的副作用。随着SMP-100进入临床试验，我们高度期待它将安全有效地缓解腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的痛苦，并且有望成为首个治疗交替型肠易激综合征（IBS-M）的有效药物。”
关于科岭源医药
成都科岭源医药技术有限公司是成都西岭源药业有限公司的全资子公司，致力于开发治疗胃肠道（GI）疾病和癌症的创新药物，业务分布于中国、美国和澳大利亚。科岭源已组建了一支具有国际先进水平的专业人才团队及顶尖的学术顾问团队，拥有SMP-100和多个研发阶段的创新药产品管线。公司官网：http://www.xilinglab.com
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