医学经理

岗位职责:

临床开发策略 - 与内外利益攸关方沟通与合作,制定开发策略,加快公司全球首创药在全球与中国的NDA;

临床试验实施 - 与内外利益攸关方合作,组织完成Clinical Protocol、SAP、DM及CSR等工作;遴选与管理临床CRO,保证试验进度按期推进和实现良好质量控制;

注册事务协助 - 协助RA与CRO完成注册策略;协助国内外IND/NDA递交,和与NMPA等监管机构的医学沟通;

日常医学支持 – 参与公司管线策略的制定与更新,参与新项目立项的评估与决策;负责与临床KOL沟通; 


任职资格:

1、学历:硕士及以上学历; 

2、专业:医药相关专业,临床医学优先;

3、经验:具有丰富Protocol和CSR撰写经验,多年临床研究项目管理经验,有创新药注册申报参与的工作经验。

请电邮简历至:
hr@xilinglab.com

申请这份工作