制剂研发总监

职位描述:

根据公司发展战略,参与制定公司中长期研发计划,参与讨论和制订公司新产品开发定位及项目、技术研究方向;

负责承担制剂研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括配方设计、专利规避和创新、工艺研究、稳定性研究、各种剂型质量标准制订等;

组织进行研发项目的可行性分析、审核预算、制定研究方案和具体执行计划;

组织并参与技术攻关,负责研发项目全过程管理,指导技术人员解决药品研发过程中出现的各种技术问题;

协助研发中心建立与外部科研单位、专家的合作关系,合理运用内外各类资源完成研发工作目标,确保项目相关的技术、专利、注册申报问题的解决;

负责建立、领导和管理公司仿制药、创新药产品管线的剂型开发团队; 

参与协调公司相关部门如原料药研究、质量研究、QA和注册资源的合理分配和运营。


任职要求:

药物制剂专业全日制硕士及以上学位(历),6年以上药物制剂相关专业工作经验,有仿制药开发经验者优先考虑; 

深刻理解药物制剂专业,具备丰富的制剂理论知识、制剂前沿技术和药物制剂工作经验;

精通专业英语,熟练掌握各类药学数据库查询,能创造性进行制剂处方设计和工艺改进等;

具备优秀的团队管理能力,丰富的完整项目管理经验;

了解NMPA/FDA/EMA/PMDA与制剂相关的法规、ICH指导原则和GLP/GMP 等药物产品开发过程;

具备很强的解决专业技术问题能力和不断学习进取的精神。

请电邮简历至:
hr@xilinglab.com

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