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高端仿制药平台

拥有解决多手性化合物、复杂天然化合物全合成工艺开发能力。经过多年不断研发和探索,突破造影剂技术壁垒,开发碘系列造影剂和钆系列造影剂,同时聚焦Payload, 成功开发艾立布林、卢比替定、曲贝替定等高难化合物,并拓展至制剂

艾立布林

西岭源药业以艾立布林为基础,同时在原料药、制剂、偶联药物、衍生物四个方面拓展,为国内首创。

原料及中间体完成中美原料备案,持续向国内外企业供货;注射液制剂完成中美生产许可受理,欧盟生产许可申请推进中,同步开启动全球销售布局;基于艾立布林为毒素的ADC药物,其临床前试验结果明显优于全球金标产品,有望成为ADC药物潜在的Best in Class。

碘普罗胺

碘普罗胺注射液获得国家药品监督管理局药品批准

2022年8月30日,西岭源药业主导研发,与倍特药业合作开发的碘普罗胺注射液(国药准字H20223632)获得国家药品监督管理局药品批准,这也是该品种在全球范围内首次仿制药获得官方认可。

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